文献：Dapagliflozin in Patients with Chronic Kidney Disease
腎不全患者へのSGLT2i（ダパグリフロジン＝フォシーガ）の効果
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2024816
・CKD患者におけるダパグリフロジンの効果判定の研究
(メソッド)
・eGFRが25〜75の患者が対象。4304人が登録。
・尿中アルブミン/クレアチニン比（アルブミンはミリグラム、クレアチニンはグラムで測定）が200～5000。
・ダパグリフロジン（10mg、1日1回）またはプラセボの投与に無作為に割り付け
・アウトカムは推定GFRが50％以上持続的に低下すること、末期腎不全、腎不全または心血管系の原因による死亡の複合
(結果)
中央値で2.4年の間に主要評価項目が発生したのは，ダパグリフロジン群では2152人中197人（9.2％），プラセボ群では2152人中312人（14.5％）
・主要評価項目を1つ防ぐための治療必要数は19！
・推定GFRが50％以上持続的に低下したこと、末期腎不全、または腎疾患による死亡の複合項目のハザード比は0.56であり、
心血管疾患による死亡または心不全による入院の複合項目のハザード比は0.71
・死亡はダパグリフロジン群では101名（4.7％）、プラセボ群では146名（6.8％）
・ダパグリフロジンの効果は、2型糖尿病の有無関係無し！
primary and secondary outcomes
（考察）
・従来の研究（CREDENCE試験）では２型糖尿病患者かつCKD患者のSGLT2Iの腎保護作用は示されていた。
・本研究は２型糖尿病の有無に関わらず、ACE/ARBに加えてSGLT2Iを投与することがCKD患者にとって有用であることを示している（腎保護作用だけでなく、死亡率や心不全の発症も防げる＝過去のDAPA-HF試験と同様の結果）。
・本試験ではSGLT2Iの副作用として糖尿病ケトアシドーシスや低血糖の出現はなかった。
コメント